Маркировка ветеринарных препаратов

Маркировка ветеринарных препаратов в системе «Честный Знак»

Российские производители и импортеры с осени 2024 года работают в условиях обязательной маркировки ветеринарных препаратов. Нововведение позволяет прослеживать каждую упаковку лекарства на всём пути следования — от фабрики до витрины ветеринарной аптеки. За реализацию контроля отвечает платформа «Честный Знак», которая фиксирует движение лекарственных препаратов для ветеринарного применения по всей территории страны.

Закон о маркировке ветеринарных препаратов

Требования к маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения зафиксированы в постановлении Правительства РФ № 675 от 27 мая 2024 года. Документ описывает процедуру идентификации продукции и обязанности участникам их оборота. Бизнесу предписано размещать уникальные коды на всех единицах товара. Информационная платформа «Честный Знак» интегрирована с государственной системой контроля.

На кого распространяется закон о маркировке препаратов для животных

Нормы обязательной маркировке применяются ко всей цепочке поставок лекарственных средств для животных. В перечень входят:

• производители и импортеры;
• оптовые компании;
• розничные продавцы;
• ветеринарные клиники и аптеки;
• фермерские хозяйства.

Все участники оборота обязаны фиксировать перемещения маркированной продукции через систему «Честный Знак».

Ответственность за правильную работу с маркированными препаратами распределяется между всеми участниками оборота на каждой стадии товародвижения. Изготовители размещают средства идентификации на упаковках, оптовые организации следят за корректной приёмкой и отправкой, магазины регистрируют реализацию конечным покупателям. Фермерские хозяйства при закупке лекарств для животных вправе приобретать исключительно маркированные препараты и проверять присутствие кодов. Регистрация в информационной системе обязательна для каждого звена цепи.

Зачем нужна маркировка

Маркировка ветеринарных препаратов служит барьером против поддельной продукции, представляющей опасность для здоровья животных. Платформа обеспечивает проверку законности оборота лекарственных средств и блокирует нелегальную торговлю. Механизм идентификации даёт возможность проследить полный маршрут препарата от производственного цеха до прилавка.

Внедрение системы маркировки усиливает контроль производителей и дистрибьюторов над качеством товаров. Владельцы животных и ветеринарные врачи получают дополнительную защиту от приобретения фальсификата. Мобильное приложение позволяет узнать сведения о препарате: данные изготовителя, период годности, серийный номер. Технология защищает от приобретения контрафактных или испорченных лекарств.

Сроки и этапы маркировки для ветеринарных препаратов

С 1 октября 2024 года бизнес начал размещать коды маркировки на упаковках, а с 1 марта 2025 года стартовала обязанность фиксировать в системе продажи конечным потребителям. Этапы внедрения охватывают регистрацию на платформе, оформление электронной подписи и запуск поэкземплярного учета. Препараты, изготовленные или завезённые до 1 октября 2024 года, разрешено реализовывать без средств идентификации вплоть до истечения срока годности.

Правила маркировки ветпрепаратов

Нормативы определяют технические условия размещения и распознавания кодов Data Matrix. Средство идентификации размещается на потребительской упаковке лекарственного препарата с защитой от удаления без видимого нарушения целостности. Параметры и чёткость кода маркировки рассчитаны на беспрепятственное распознавание типовыми сканерами.

Участникам оборота запрещено торговать немаркированными ветеринарными препаратами или продукцией с испорченными кодами маркировки. При выявлении повреждений целостности товар изымают из продажи для проверки. Организации заказывают коды маркировки через платформу «Честный знак» заблаговременно, до запуска производственного процесса. Уникальность каждого кода маркировки исключает повторное применение.

Какие препараты нужно маркировать

Обязательной маркировке подлежат все зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения на российской территории. Какие ветеринарные препараты подлежат обязательной маркировке, устанавливается через классификатор по коду ТН ВЭД. В перечень входят:

• вакцины для предупреждения инфекционных заболеваний животных;
• сыворотки иммунные, изготовленные из крови животных для терапевтических задач;
• препараты на основе гормонов и их производные для контроля репродуктивной функции;
• средства химические, охватывающие антибиотики, противопаразитарные и противовоспалительные препараты;
• химические контрацептивные средства для управления поголовьем;
• лекарства во всех формах выпуска: таблетки, растворы, мази, порошки, суспензии.

Идентификации подлежат лекарственные средства вне зависимости от страны-изготовителя. Импортеры размещают коды до момента ввода в оборот на отечественном рынке. Правила маркировки ветеринарных препаратов также устанавливают обязательность внесения средств в государственный реестр.

Какие товары можно не маркировать

Освобождены от маркировки ветеринарные препараты без регистрации в качестве лекарственных средств: кормовые добавки, витаминные комплексы без терапевтического эффекта и препараты ухода за животными. Исключение также составляют продукты из крови животных, кроме иммунных сывороток, и продукция для вывоза за границу.

Как выглядит код маркировки Data Matrix

Код маркировки Data Matrix — это двумерный штрихкод квадратной либо прямоугольной конфигурации. Внутри содержатся уникальные сведения о препарате: идентификационный номер товара в платформе «Честный Знак», серийный номер, дата окончания годности и информация об изготовителе. Data Matrix проставляется типографским методом либо при помощи специализированного оборудования для производства этикеток.

Data Matrix характеризуется значительной плотностью размещения информации и стойкостью к дефектам. Код Data Matrix считывается даже при частичном разрушении благодаря встроенному алгоритму исправления ошибок. Размер модуля (элемента) кода должен находиться в диапазоне от 0,255 до 0,680 мм согласно ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008. Итоговый размер зависит от объёма кодируемых данных.

Цветовая схема не ограничена: допустимы чёрный на светлом, светлый на тёмном и другие контрастные сочетания. Ключевое требование — обеспечение качества печати не ниже класса 1,5 (C) по ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012 для гарантированного считывания мобильными устройствами и профессиональными сканерами.

Форм-факторы

Средство идентификации наносится различными способами: печать на упаковке, нанесение на этикетку или самоклеящиеся стикеры. Для ветеринарных лекарственных препаратов, требующих хранения в условиях холодовой цепи (от +2°C до +8°C), используются специальные этикеточные материалы, устойчивые к низким температурам и повышенной влажности холодильного оборудования. Код должен сохранять читаемость весь срок годности препарата.

Как подключиться к «Честному знаку»

Для работы с системой нужно зарегистрироваться на платформе и получить электронную подпись. После регистрации компании могут заказывать коды для нанесения на продукцию. Для интеграции требуется настроить обмен данными через API или личный кабинет системы.

Участники оборота могут обратиться к специализированным поставщикам оборудования, которые предоставляют консультации по подключению к «Честному знаку». Компании, работающие с решениями для маркировки, помогают с выбором и настройкой принтеров, интеграцией информационных систем, обучением персонала и технической поддержкой на всех этапах внедрения.

Оборудование для работы с маркировкой препаратов для животных

Для маркировки ветеринарных препаратов используются различные типы оборудования в зависимости от материала упаковки и объемов производства. Термотрансферные и каплеструйные принтеры применяются для нанесения кодов Data Matrix на этикетки и картонную упаковку. Лазерные маркираторы подходят для работы с различными упаковочными материалами: картоном (в том числе многослойным окрашенным), пластиком (PET, HDPE, PP и др.), стеклом и металлическими элементами упаковки. Оборудование должно обеспечивать высокое качество печати для легкого считывания стандартными сканерами.

Участники оборота используют 2D-сканеры для считывания кодов маркировки при приемке и продаже препаратов. Для розничной торговли подходят как стационарные, так и мобильные устройства. Федеральные поставщики маркировочного оборудования, такие как «Маркджет», предлагают комплексные решения: от подбора принтеров и сканеров до их установки, пусконаладки и последующего сервисного обслуживания.

Как работать с системой идентификации

Работа с системой требует соблюдения правил на каждом этапе. Все участники должны вести поэкземплярный учет и своевременно передавать данные о движении товаров. Это обеспечивает прозрачность цепочки поставок и предотвращает попадание контрафакта на рынок.

Каждый участник обязан регистрировать операции с препаратами: приемку, хранение, отгрузку и вывод из оборота. Платформа контролирует перемещения в реальном времени.

Производители и импортеры

Компании-производители первыми наносят коды на упаковки ветеринарных препаратов. Перед началом производства они заказывают коды в информационной системе, указав информацию о препарате: наименование, дозировку, срок годности и условия хранения.

При вводе товаров в оборот передаются сведения о каждой единице: данные о серийном номере, дате производства и режиме хранения. Компании несут ответственность за качество нанесения средства идентификации.

При отгрузке товара формируются электронные документы. Данные фиксируются в системе.

Дистрибьюторы и оптовики

Дистрибьюторы и оптовые компании принимают маркированные препараты от поставщиков, проверяя наличие и целостность средств идентификации. При приемке товара данные сканируются и вносятся в учетную систему. Это позволяет отчитываться перед контролирующими органами и обеспечивает прозрачность перемещения по цепочке.

При дальнейшей реализации формируются универсальные передаточные документы (УПД), в которых указываются все коды маркировки отгружаемой продукции. Данные автоматически передаются в систему, что исключает возможность дублирования или нелегального оборота товаров. Оптовики обязаны хранить лекарства с соблюдением температурного режима и других условий, указанных производителем.

Розничная продажа

Розничные продавцы, включая ветеринарные аптеки и клиники, принимают маркированные препараты от оптовиков. При приемке товара коды маркировки сканируются для подтверждения легальности происхождения продукции. Розничные продавцы ведут учет каждой единицы и при продаже выводят товар из оборота, передавая информацию в систему «Честный знак».

Покупатели могут самостоятельно проверить подлинность препарата, отсканировав код Data Matrix с помощью мобильного приложения. Это повышает доверие к продукции и защищает права потребителей. Розничные продавцы обязаны обеспечивать сохранность средств идентификации до момента продажи, так как поврежденные коды маркировки делают товар непригодным для реализации.

Штрафы за несоблюдение закона о маркировке ветпрепаратов

За нарушение требований предусмотрены административные и уголовные наказания.

За отсутствие или нечитаемость кода штраф для юридических лиц составляет от 50 до 300 тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей – от 5 до 10 тысяч рублей.

За поддельные коды штраф от 300 тысяч рублей либо уголовная ответственность с лишением свободы до 6 лет и штрафом до 1 миллиона рублей.

Для всех участников оборота важно своевременно интегрироваться с информационной системой и обеспечить правильную работу процессов.

Частые вопросы

Нужно ли маркировать препараты, произведенные до введения закона?

Лекарства, выпущенные в оборот до 1 октября 2024 года, могут реализовываться без средств идентификации до окончания срока годности. Обязательная маркировка действует только для продукции, произведенной или ввезенной начиная с 1 октября 2024 года.

Какие препараты подлежат маркировке?

Идентификации подлежат все зарегистрированные лекарственные средства ветеринарного применения, включая вакцины, сыворотки и химические средства для лечения животных.

Как проверить подлинность препарата?

Для проверки достаточно отсканировать код Data Matrix с помощью приложения «Честный знак». Система покажет информацию о производителе, сроке годности и легальности продукции.

Что делать, если код поврежден?

Препараты с поврежденными средствами идентификации не подлежат реализации. Участники оборота обязаны вывести такой товар из продажи и уведомить поставщика о проблеме.

Кто отвечает за нанесение кодов маркировки?

Ответственность несут производители и импортеры. Они должны заказывать коды в системе «Честный знак» и наносить их на упаковки перед вводом товара в оборот.